Komitet Zdrowie

W dniu 27 stycznia 2025 r. reprezentacja Komitetu Zdrowie miała okazję spotkać się z przedstawicielami Ministerstwa Zdrowia (MZ). Z ramienia MZ w spotkaniu uczestniczyli: 

• Katarzyna Drążek-Laskowska, Dyrektor Departamentu Współpracy Międzynarodowej,
• Kinga Sieńko-Wójtowicz, Naczelnik Wydziału Unii Europejskiej w Departamencie Współpracy Międzynarodowej
• Joanna Pytlarz, Główny Specjalista w Wydziale Unii Europejskiej w Departamencie Współpracy Międzynarodowej,
• Łukasz Borek, p.o. naczelnika w Wydziale Rozwoju Innowacji w Departamencie e-Zdrowia,
• Katarzyna Piotrowska Radziewicz, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.

Spotkanie miało na celu zwrócenie uwagi na kluczowe z perspektywy systemu ochrony zdrowia tematy związane z profilaktyką w kontekście trwającej Prezydencji Polski w Radzie UE.

Przedstawiciele CCIFP zwrócili uwagę, iż prewencja odgrywa kluczową rolę w budowie odpornego i zrównoważonego systemu opieki zdrowotnej, przynosząc zarówno korzyści zdrowotne, jak i ekonomiczne. Inwestowanie w profilaktykę, w tym rozszerzanie programów badań przesiewowych, jest fundamentem efektywnego zarządzania zdrowiem publicznym, zwłaszcza w kontekście chorób rzadkich, onkologicznych, cywilizacyjnych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego.

Przykłady działań profilaktycznych w Polsce, jak poszerzanie panelu przesiewu noworodków o nowe jednostki chorobowe - choroby lizosomalne spichrzeniowe oraz program przesiewowy dotyczący hipercholesterolemii rodzinnej, który mógłby zostać wprowadzony w tym roku podczas wykonywani bilansu 6 latka, stanowią istotne kroki poprawy wczesnej diagnozy i leczenia, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia zdrowotnego i kosztów opieki. 

Wzmacnianie systemów prewencji, jak również promocja szczepień oraz edukacja społeczeństwa, powinny stać się priorytetem, aby nie tylko poprawić jakość życia obywateli, ale także zmniejszyć obciążenia finansowe systemów opieki zdrowotnej. Polska, poprzez swoją prezydencję, ma szansę na przewodniczenie w tych działaniach na poziomie europejskim, promując zdrowie publiczne i zrównoważony rozwój.

W agendzie spotkania uwzględniono następujące tematy:

• Cukrzyca – choroba, z którą borykają się obywatele Unii Europejskiej, to obszar, w którym również możemy zawalczyć o rozwój profilaktyki. Pierwszy krok został już poczyniony poprzez wprowadzenie do bilansu 6 latka badania w kierunku hipercholesterolemii zgodnie z głosami ekspertów medycznych. Kolejnym krokiem mogłoby być dodanie anty przeciwciał w kierunku cukrzycy typu 1. Pozwoliłby to na właściwą obserwację i zapobieganie bardzo poważnym konsekwencjom tej choroby.
• Choroby płuc w kontekście obciążających czynników, takich jak epidemia grypy oraz RSV. Wyszczepialność w krajach europejskich nie jest na wysokim poziomie i powinniśmy wspólnymi siłami podejmować kroki które zachęcą ludzi do szczepień. Zakażenia wirusem RSV stanowią poważne wyzwanie zdrowotne, które ma ogromny wpływ na niemowlęta, ich rodziny oraz systemy opieki zdrowotnej na całym świecie. RSV jest główną przyczyną hospitalizacji wśród niemowląt poniżej 1 roku życia, a większość ciężkich przypadków dotyczy dzieci w pierwszym sezonie RSV. Co więcej, zakażenie RSV dotyka nie tylko niemowląt z grup ryzyka, jak wcześniaki, ale także zdrowe, donoszone dzieci, co czyni profilaktykę ukierunkowaną tylko na te grupy niewystarczającą. Wirus powoduje liczne hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne oraz długoterminowe problemy zdrowotne, w tym ryzyko rozwoju astmy i innych powikłań oddechowych. Poza obciążeniem zdrowotnym, zakażenie RSV wiąże się również z dużymi kosztami ekonomicznymi i emocjonalnymi dla rodzin, które zmuszone są do poświęcenia czasu na opiekę nad dzieckiem. W związku z tym, kompleksowa i uniwersalna profilaktyka, obejmująca np. stosowanie przeciwciał monoklonalnych, stanowi kluczową strategię w walce z tym wirusem, zmniejszając hospitalizacje, zapobiegając powikłaniom oraz odciążając system opieki zdrowotnej.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest jednym z głównych problemów zdrowotnych w Europie, będąc trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Choroba ta, obok innych przewlekłych chorób układu oddechowego, znacząco obniża jakość życia i może prowadzić do przedwczesnej śmierci, szczególnie w grupach wysokiego ryzyka, jak osoby starsze. Zmiany klimatyczne pogarszają stan zdrowia osób z POChP. Przewiduje się, że do 2050 roku liczba zgonów związanych z chorobami układu oddechowego będzie rosnąć o około 250 000 dodatkowych zgonów rocznie. Ponadto szczepienia przeciwko patogenom układu oddechowego mają kluczowe znaczenie w leczeniu POChP, zmniejszając liczbę zaostrzeń. WHO zaleca wzmocnienie systemów opieki zdrowotnej, finansowanie szczepień i zwiększenie screeningów, aby zmniejszyć obciążenie związane z POChP.

Spotkanie było także okazją do zaprezentowania przedstawicielom MZ rozdziału Białej Księgi poświęconego ochronie zdrowia. Stanowi on efekt wielu miesięcy pracy firm członkowskich oraz ekspertów w zakresie ochrony zdrowia, podnosząc najbardziej istotne aspekty prawne i praktyczne związane z sektorem ochrony zdrowia w Polsce. Sformułowane przez nas postulaty nakierowane są bezpośrednio na poprawę sytuacji polskich pacjentów w zakresie dostępności do leczenia oraz efektywności systemu ochrony zdrowia.

Dziękujemy Ministerstwu Zdrowia za otwartość na dialog oraz firmom za zaangażowanie i cenny wkład merytoryczny. 

W dniu 9 lipca 2024 r. Komitet Zdrowia CCIFP spotkał się z posłem do Parlamentu Europejskiego Adamem Jarubasem. W spotkaniu uczestniczył również jego asystent Borys Brzeziński.

Podczas spotkania poruszono następujące tematy:

• Status prac nad tzw. pakietem farmaceutycznym: Sanofi przedstawiło krótko najważniejsze wątki dot. pakietu, w tym kwestie okresu wyłączności danych oraz kwestii definicji niezaspokojonych potrzeb medycznych. W odpowiedzi MEP Jarubas zaznaczył, że:
  • Prace nad pakietem raczej zakończą się prace poza Polską prezydencją.
  • Prawdopodobnie podczas negocjacji na poziomie Rady zostanie utrzymany kompromis dot. RPD.
  • Polecił śledzić proces powoływania się komisji ENVI i outreach do MEPs.
  • Polecił rozważenie przeprowadzenia wydarzenia, które angażowałoby nowego sprawozdawcę (który zajmie się kwestią pakietu w miejsce MEP Pernille Weiss).
• Bezpieczeństwo lekowe: Servier przedstawiło krótko swoją działalność w Polsce, podkreślając wagę bezpieczeństwa lekowego w kontekście europejskim a nie tylko krajowej produkcji leków. W toku dyskusji pojawił się  wątków dot. współpracy międzyresortowej w Polsce w tym obszarze. Poseł Jarubas poinformował, że:
  • MRiT pracuje nad rozwiązaniami dla krajowej produkcji z programu FENIKS (w odpowiedzi na usunięcie komponentu lekowego z KPO).
  • MRiT powinien współpracować z MZ i Ministerstwem Funduszy w tej sprawie.
• Podczas rozmowy poruszono również wątki dotyczące:
  • Konkurencyjności europejskiego przemysłu kosmetycznego.
  • Zbliżającej się prezydencji polski w Radzie UE.

Dziękujemy za otwartość na dialog, a firmom obecnym na spotkaniu za zaangażowanie i cenny wkład merytoryczny.

Podczas comiesięcznego spotkania Komitetu Zdrowie, które miało miejsce 15 lutego 2024 r. w siedzibie CCIFP, omówiliśmy wyzwania dla sektora ochrony zdrowia w kontekście obecnych i planowanych zmian regulacyjnych.

W roli ekspertów gościliśmy prawników z kancelarii Rymarz Zdort Maruta: mec. Michała Czarnucha, adwokata, partnera w departamencie korporacyjnym i szefa praktyki Life Sciences oraz mec. Julię Nowosielską-Łaskawiec, associate w departamencie korporacyjnym, członka praktyki Life Sciences. Wśród analizowanych tematów znalazły się m.in.: DNUR (Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej), reforma prawa farmaceutycznego UE, obszar e-zdrowia, przepisy w zakresie regulacji aptecznych - tzw. AdA 2.0, ustawa o niektórych zawodach medycznych oraz wyzwania z dziedziny ESG i compliance. 

Spotkanie było także okazją do analizy postulatów zgłoszonych przez firmy w ramach propozycji treści Białej Księgi Zdrowia CCIFP. Ten zbiór priorytetowych wyzwań sektora, jak również przykładów dobrych praktyk z innych rynków, stanie się punktem wyjścia do dyskusji z decydentami i KOLs w debacie na temat wyzwań stających przed rządem i parlamentarzystami nowej kadencji. Prace nad ostatecznym kształtem Białej Księgi koordynują prawnicy z kancelarii Rymarz Zdort Maruta.

Aktualna sytuacja systemu opieki zdrowotnej po wyborach parlamentarnych oraz perspektywy i wyzwania firm z sektora były tematem ostatniego spotkania członków Komitetu Zdrowie, które odbyło się 9 stycznia w siedzibie CCIFP. W roli prelegentów gościliśmy reprezentujących CEC Group: Annę Raczyńską vel Wasiluk-Paciorek, Deputy Director, Pharma&Healthcare oraz Stanisława Pietrzaka, Director, Public Affairs. Eksperci dokonali analizy podziału kompetencji w nowym kierownictwie Ministerstwa Zdrowia. Przyjrzeliśmy się także składom nowo utworzonych komisji zdrowia w obrębie Sejmu i Senatu.

Spotkanie było również okazją do tego, by omówić priorytetowe cele członków oraz zagadnienia strategiczne z perspektywy poszczególnych firm. Konsekwencją będzie opracowanie listy kluczowych zagadnień i postulatów, które przybiorą formę Białej Księgi Komitetu Zdrowie, stając się punktem wyjścia do spotkań i rozmów z interesariuszami.

Ostatnie spotkanie Komitetu Zdrowie CCIFP było poświęcone dużej nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i niektórych innych ustaw (tzw. DNUR). Prawnicy z kancelarii Osborne Clarke Olkiewicz Świerzewski i Wspólnicy S.K.A – adw. dr Agnieszka Sztoldman oraz mec. Piotr Płachecki dokonali analizy nowych przepisów oraz przedstawili główne wyzwania, które stoją przed branżą, ilustrując je wybranymi case-studies.

W agendzie spotkania znalazły się m.in. poniższe kwestie:

• Funkcjonowanie mechanizmów wsparcia lokalnego wytwarzania leków i substancji czynnych, w szczególności problematyka składania oświadczeń o wytwarzaniu leku / substancji czynnej na terytorium Polski lub nowych wniosków o objęcie refundacją leku.
• Nowe regulacje zobowiązań w zakresie ciągłości i wielkości dostaw, zwłaszcza potencjalne sankcje za ich niedochowanie oraz problematyka dowodów i danych dotyczących rzeczywistego zaspokojenia potrzeb świadczeniobiorców.
• Ochrona tajemnicy refundacyjnej i tajemnicy przedsiębiorstwa w znowelizowanej ustawie o refundacji.

Dziękujemy firmom za aktywny udział, a ekspertom za monitoring bieżącej sytuacji prawnej, jak również zapowiedź zmian, które czekają branżę w nadchodzącym roku.  

W dniu 6 listopada odbyło się pierwsze po wyborach parlamentarnych spotkanie Komitetu Zdrowie CCIFP. Było ono okazją do analizy sytuacji powyborczej, ze szczególnym uwzględnieniem implikacji dotyczących systemu ochrony zdrowia. W gronie członków Komitetu podsumowaliśmy również dotychczasowe działania prowadzone w ramach komitetu oraz status prac nad raportem badawczym dotyczącym opieki domowej opracowywanym przez Instytut Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego, którego partnerem głównym jest Francusko-Polska Izba Gospodarcza. 

Spotkanie poprowadziła Joanna Rakowska, Senior Director, Pharma & Healthcare w CEC Government Relations, współprzewodnicząca Komitetu Zdrowie CCIFP. Dziękujemy za kompleksowe podsumowanie powyborczych wyzwań związanych z sektorem ochrony zdrowia, jak również analizę potencjalnych szans i ryzyk pod rządami koalicji.

Kolejne spotkania Komitetu Zdrowie odbędą się:

• 8 grudnia – Wyzwania po wejściu w życie DNUR --> WIĘCEJ INFORMACJI I ZAPISY
• 9 stycznia – spotkanie w języku angielskim dotyczące strategii działań Komitetu w 2024 r. --> WIĘCEJ INFORMACJI I ZAPISY

Francusko-Polska Izba Gospodarcza, działając w imieniu jedenastu bilateralnych izb skupionych z IGCC (International Group of Chambers of Commerce in Poland), skierowała do Marszałka Senatu stanowisko dotyczące nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Dokument skierowany 19 lipca 2023 r. do prof. Tomasza Grodzkiego jest wspólnym głosem kilkudziesięciu podmiotów działających w sektorze farmaceutycznym reprezentowanych przez:

• Advantage Austria
• AHK Polska (Polsko-Niemiecka Izba Przemysłowo-Handlowa)
• BBC (Belgijska Izba-Gospodarcza)
• BPCC (Brytyjsko-Polska Izba Handlowa)
• CCIFP (Francusko-Polska Izba Gospodarcza)
• IPCC (Irlandzko-Polska Izba Handlowa)
• NPCC (Niderlandzko-Polska Izba Gospodarcza)
• Polsko - Szwajcarska Izba Gospodarcza
• PPCC (Polsko – Portugalska Izba Gospodarcza)
• SPCC (Skandynawsko – Polska Izba Gospodarcza)
• PLIG (Polsko-Luksemburska Izba Gospodarcza)

Mamy nadzieję, że podjęcie wspólnych działań pozwoli na wypracowanie, wraz ze stroną publiczną rozwiązań, które pozwolą na zapewnienie pacjentom dostępu do innowacyjnych terapii przy jednoczesnym stworzeniu otoczenia prawnego przyjaznego dla przedsiębiorców i zachęcającego do  prowadzenia działalności gospodarczej w Polsce.

Osoby zainteresowane dokumentem prosimy o kontakt z Justyną Rogalińską-Smolak, e-mail: justyna.smolak(@)ccifp.pl. 

21.06.2022 w siedzibie CCIFP odbyło się spotkanie Komitetu Zdrowie z wice-przewodniczącą Rady Organizacji Pacjentów, panią Magdaleną Kołodziej odnośnie podjęcia współpracy w zakresie poprawy sytuacji pacjentów chorych przewlekle i rozszerzenia pakietu świadczeń medycznych dostępnych w ramach opieki domowej. 

Podstawę dla takiej współpracy będzie stanowić interes pacjentów, jasno wskazany w Stanowisku Komitetu Zdrowie CCIFP na temat opieki długoterminowej. 

Niezwykle cieszy nas nawiązanie dialogu i współpracy na tym polu z Radą Organizacji Pacjentów - wierzymy, że wspólne działania przełożą się na polepszenie dostępu do domowej opieki długoterminowej, co usprawni terapię i podniesie jej skuteczność jednocześnie poprawiając jakość życia osób, które są tej terapii poddane.  

Podczas tego spotkania Komitetu Zdrowia CCIFP dyskusja toczyła się wg poniższego porządku:

• najbardziej palące wyzwania stojące przed sektorem zdrowia oraz branżą farmaceutyczną 
• toczące się w tym temacie dyskusje na szczeblu krajowym i europejskim, wstępnie prognozując ich skutki dla podmiotów działających w Polsce. 
• kluczowe problemy oraz priorytety firm członkowskich w obszarze szeroko rozumianego „zdrowia”
• definicja zadań i roli Komitetu, aby stał się jednym z aktywnych uczestników debaty publicznej. 

Spotkanie poprowadziły: Elżbieta Janaszkiewicz, Sanofi, Przewodnicząca Komitetu Zdrowie oraz Joanna Rakowska, CEC Government Relations, Wiceprzewodnicząca Komitetu

Podczas spotkania poddaliśmy pod dyskusję konkretne propozycje działań w obszarach wskazanych przez Państwa na poprzednim spotkaniu Komitetu: dialog oraz profilaktyka oraz rozważenie obecności Komitetu Zdrowia podczas Forum Ekonomicznego w Karpaczu (dawniej Krynica).

Spotkanie poprowadziły: Elżbieta Janaszkiewicz oraz Sandra Szerszeń oraz Joanna Rakowska z CEC Government Relations.